Classe di appartenenza:
Il Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Medici classifica ai fini della marcatura CE tale prodotto in classe I.

Destinazione d'uso:
Dispositivo di tipo non invasivo, da utilizzare per il fissaggio di medicazioni, bende, cateteri, tubi di drenaggio, garze con vaselina, garze in cotone su pelli sensibili.

Caratteristiche:
Il cerotto su rocchetto in TNT è realizzato con l’impiego di tessuto non tessuto di grado medicale poroso e aerato, leggero e sottile, non estensibile.
Permeabile all’aria e al vapore acqueo, radiotrasparente e latex free.
Rivestito di adesivo poliacrilato ed ipoallergenico, chimicamente inerte.
Rimovibile in maniera atraumatica senza rilascio di residui.

Caratteristiche e proprietà cerotto:
• Composizione cerotto: tessuto non tessuto medicale (70% polpa di cellulosa + 30% mucillagine).
• Colore: bianco naturale.
• Peso [g/m²]: 72 ± 7
Adesivo:
• Composizione adesivo: adesivo acrilico ed ipoallergenico.
• Peso [g/m²]: >20
• Permeabilità al vapore acqueo [g/msup>2/24 ore]: 2300 ± 300
• Permeabilità all’aria [g/m²/24 ore]: >500

Confezionamento:
I rocchetti sono racchiusi in box di cartone.
Le caratteristiche e le prestazioni non vengono alterate durante le fasi di conservazione e di trasporto, grazie agli imballaggi che ne permettano lo stoccaggio.
Le confezioni da imballo in cartone rigido sono resistenti agli urti, chiusi con nastro adesivo, a tenuta di polvere e idonei all’immagazzinamento per sovrapposizione.

Smaltimento
Da effettuarsi in ottemperanza alle norme nazionali vigenti.
L’incenerimento o lo smaltimento in discarica devono essere svolti in condizioni controllate.
Il prodotto che non è venuto a contatto con agenti infettivi o altri materiali rischiosi non produce residuo tossico.
Si dichiara che il dispositivo medico non contiene lattice (latex free).